Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - liečba depresívne poruchy;liečbe diabetickej periférne neuropatickej bolesti;spracovanie všeobecných úzkostnej poruchy;xeristar je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycín - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - daptomycin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. to isrecommended, že rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, daptomycin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - diabetes mellitus, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. inzulín ľudský winthrop rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemické kómy a ketoacidóze, rovnako ako pre dosiahnutie vopred, intra - a pooperačnej stabilizácie u pacientov s diabetes mellitus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotrexát - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastické činidlá - v rheumatological a dermatologické diseasesactive reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov,. polyarthritic foriem aktívneho, ťažké juvenilnej idiopatickej artritídy (jia) u dospievajúcich a detí vo veku 3 a viac rokov, keď reakcia na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) bola neprimeraná. závažné, liečbou, žiaruvzdorné, vypnutie psoriázy, ktorý nereaguje dostatočne na iné formy liečby ako fototerapia, psoralens a ultrafialové žiarenie (puva) terapia a retinoidy a závažné psoriatická artritída u dospelých pacientov. v oncologymaintenance treatment of acute lymphoblastic leukémia (all) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 a viac rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - oprymea je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samotný (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, som. v priebehu ochorenia, až do konca etapy, keď sa účinnosť levodopa nosí mimo, alebo sa stane nekonzistentné a kolísanie terapeutický efekt sa vyskytujú (koniec dávka alebo "off" fluktuácie). oprymea je indikovaný u dospelých na symptomatickou liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou syndróm nepokojných nôh v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli) (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametazón - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s makulárnej edém nasledujúcich buď pobočky sietnice-žily occlusion (brvo) alebo strednej sietnice-žily occlusion (crvo). ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so zápalom zadným segmente oka prezentovať ako noninfectious uveitis. ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s zraku v dôsledku diabetickej makulárnej edém (dme), ktorí sú pseudophakic alebo ktorí sa považujú za dostatočne vnímavý, alebo nevhodné pre non-kortikosteroidov terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split chrípkového vírusu inaktivovaná, obsahujúcich antigén ekvivalent a/california/07/2009 (h1n1) - odvodené kmeň používaný nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - profylaxia chrípky spôsobená vírusom a (h1n1) v roku 2009. pandemrixu sa použije len, ak odporúčaná ročné sezónnej trojmocný / štvorvalentnej vakcíny nie sú k dispozícii a imunizácia proti (h1n1) v je nevyhnutné (pozri časti 4. 4 a 4. pandemrix by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoín - sarkóm, kaposi - antineoplastické činidlá - panretin gél je indikovaný na lokálne ošetrenie kožných lézií u pacientov s nadobudlo imunitnej nedostatočnosti-syndróm (aids) súvisiace s kaposiho sarkóm (ks), ak:lézie nie sú ulcerated alebo lymphoedematous, a;liečbu viscerálneho ks nie je potrebné, a;lézie sú nereaguje na systémové antiretrovírusovej liečby, a;prístroje na rádioterapiu alebo chemoterapiu nie sú vhodné.